血型检测试剂属于几类,如何测定血型?一般有几种测定血型的方法?用什么药品测试?爱问知

如何测定血型?一般有几种测定血型的方法?用什么药品测试? 爱问知

有试管法和玻片法。

（1）试管法：①取洁净小试管3支，分别标明抗A、抗B和抗A、B，用滴管分别加抗A、抗B和抗A、B分型血清各2滴于试管底部，再以滴管分别加入受检者3%~5%红细胞盐水悬液1滴，混合。②另取洁净小试管3支分别标明A,B和O型细胞，用滴管分别加入受检者血清1~2滴于底部，再分别以滴管加入A、B和O型3%试剂红细胞悬液1滴混匀。

③120g离心1分钟或1300g离心15秒。④将试管轻轻摇动，使沉于管底的红细胞浮起，先以肉眼观察有无凝集（溶血）现象，如肉眼不见凝集，应将反应物倒在玻片上，再以低倍镜检查。

⑤观察结果时，既要看有无凝集，更要注意凝集强度，此有助于A,B亚型、类B或cisAB的发现。 （2）玻片法：①清洁玻片一张（或白瓷版一块）。

标明抗A、抗B和抗A、B，分别用滴管滴加抗A、抗B和抗A、B分型血清1滴，再加受检者3%~5%红细胞悬液1滴，混合。②另取洁净玻片一张（或白瓷板一块）。

标明A细胞、B细胞和O型试剂，分别加红细胞悬液1滴。 ③将玻片（或白瓷板）不断轻轻转动（在室温18~22℃），使血清与细胞充分混匀连续约15分钟，以肉眼观察有无凝集（溶血）反应。

如以玻片试验时，也可用低倍镜观察结果。

核酸提取试剂盒归哪一类医疗器戒

核酸提取试剂属于诊断试剂的范围，I类

诊断试剂分类：

第三类

1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；

2.与血型、组织配型相关的试剂；

3.与人类基因检测相关的试剂；

4.与遗传性疾病相关的试剂；

5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；

6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂；

7.与肿瘤标志物检测相关的试剂；

8.与变态反应（过敏原）相关的试剂。

第二类

第二类产品：除已明确为第三类、第一类的产品，其他为第二类产品，主要包括：

1.用于蛋白质检测的试剂；

2.用于糖类检测的试剂；

3.用于激素检测的试剂；

4.用于酶类检测的试剂；

5.用于酯类检测的试剂；

6.用于维生素检测的试剂；

7.用于无机离子检测的试剂；

8.用于药物及药物代谢物检测的试剂；

9.用于自身抗体检测的试剂；

10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；

11.用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。

第一类

1.微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；

2.样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。

检验试剂是否属于药品

试剂分类（关于体外诊断试剂规范管理若干问题）为了加强体外诊断试剂规范管理及使用，在选择体外诊断试剂时，首先要弄清体外诊断试剂的分类：一、按药品进行管理的体外生物诊断试剂包括：1.血型、组织配型类试剂（如血库用于鉴定ABO血型的抗A、抗B标准血清；鉴定Rh血型的抗D血清等。）

2.微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂（如免疫室常用的酶联法及金标法检测乙肝两对半试剂、丙肝、艾滋、梅毒检测试剂盒；PCR等）3.肿瘤标志物类试剂（如常用的AFP、CEA等）4.免疫组化与人体组织细胞类试剂5.人类基因检测类试剂6.生物芯片类7.变态反应诊断类试剂二、按医疗器械管理的体外诊断试剂包括：1.临床基础检验试剂（如血细胞分析仪的配套试剂、上尿机的尿纸条、早孕条、隐血等临床时常用的试剂等）2.临床化学类试剂（如生化室使用的上机或手工生化试剂）3.血气、电解质测定类试剂4.维生素测定类试剂5.细胞组织化学染色剂类6.自身免疫诊断类试剂7.微生物学检验类试剂另外，对供货方的合法性要了解，要求供货商提供以下资质文件：（一）供货方的医疗器械经营许可证（注意检查准许经营有几类器械范围）（二）供货方的药品经营许可证（要注意检查有无诊断药品这一项）（三）供货方的营业执照（四）所提供产品生产厂商的医疗器械或药品生产许可证（属于医疗器械的诊断试剂就必须有医疗器械生产许可证；属于诊断药品的诊断药品就必须有药品生产许可证。）（五）所提供产品的生产批准文号（属于医疗器械Ⅲ类的，必须是国食药管械（准）***号；属于医疗器械Ⅰ、Ⅱ类的，就由各省或直辖市食药监局批准的**省或市食药管械（准）字（或）字***字号；如果是进口产品，就必须提供进口注册证；属于药品的，必须是国食药（准）字号。

（六）所供产品生产厂家给供货商的授权书。（七）供货方出俱给销售人员的授权书。

以上文件的复印件需盖供应商鲜章。

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